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药事管理与法规知识更新(9)

  • 时间:2017-10-13 10:45
  • 作者:医药小编
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  • 题库模考
摘要:9.非处方药的特点 (1)安全性大。 (2)无潜在毒性,不易引起蓄积中毒。 (3)基本无不良反应。 (4)不引起依赖性,无三致作用。 (5)抗肿瘤药、毒麻药、精神药物不能列入。

9.非处方药的特点
(1)安全性大。
(2)无潜在毒性,不易引起蓄积中毒。
(3)基本无不良反应。
(4)不引起依赖性,无“三致”作用。
(5)抗肿瘤药、毒麻药、精神药物不能列入。
(6)组方合理、无不良相互作用。
(7)药物作用针对性强,功能主治明确。
(8)不需经常调整剂量。
(9)连续应用不引起耐药性。
(10)质量可控,在规定条件下,性质稳定。
(11)不需做特殊检查和试验。
(12)以口服、外用、吸入等剂型为主。
(“受限”的含义:对一些药品适应证、剂量及疗程进行了限制。对部分品种规
定了使用的时间、疗程,突出强调“如症状未缓解或消失应向医师咨询”)
10.《非处方药专有标识管理规定》
(1)经营非处方药药品的企业,2000年1月1日起可以使用专有标识。《非处
方药药品登记证书》核发之日起,可以印非处方药专有标识;核发之日起12个月后,
必须印非处方药专有标识。
(2)用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非
处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识,也可用作经营非处方药
药品的企业指南性标志。

(1)必须按照国家局公布的坐标比例、色标要求使用。
红色———甲类
绿色———乙类或指南性标识
2)未印有非处方药专有标识,一律不准出厂。
3)一体化印刷。
4)非处方药专有标识印在中文药品名称一面右上角(固定位置)。
5)下方须标示:“甲类”或“乙类”。

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