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药事管理与法规知识更新(8)

  • 时间:2017-10-13 10:44
  • 作者:医药小编
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  • 真题练习
摘要:五、处方药与非处方药管理 1.处方药与非处方药分类管理的意义 (1)有利于保证人民用药安全、有效(大前提)。 (2)有利于提高人民自我保健意识。 (3)有利于促进医药行业与国

五、处方药与非处方药管理
1.处方药与非处方药分类管理的意义
(1)有利于保证人民用药安全、有效(大前提)。
(2)有利于提高人民自我保健意识。
(3)有利于促进医药行业与国际接轨。
2.处方药与非处方药分类管理的基本原则
(1)积极稳妥。
(2)分步实施。
(3)注重实效。
(4)不断完善。
3.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用范围 国内从事药品生产、批
发、零售企业及医疗机构。
4.处方药与非处方药分类依据 根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
不同,国家局负责非处方药目录遴选、审批、发布、调整。
5.处方药可分为以下三类
(1)患者不可自行用药,必须由医师使用或在医院由医师监控下使用且社会药
店不可零售的处方药:如一类精神药品、麻醉药品。
(2)患者不可自行用药,必须由医师、医疗技术人员使用,社会药店可以零售的
处方药:如针剂。
(3)患者可按处方和医嘱自行用药,社会药店可零售的处方药:如口服抗生素。

6.非处方药———柜台发售药品(OverTheCounterDrugs,OTC) 非处方药是由
国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者
可以自行判断、购买和使用的药品。根据药品的安全性,将非处方药分为甲类非处
方药和乙类非处方药:
(1)甲类非处方药:可以在社会药店零售和医疗机构药房零售。
(2)乙类非处方药:可以在社会药店零售、医疗机构药房零售,以及经过批准的
普通零售商业企业零售。
甲类、乙类非处方药:
(1)可不凭医师处方销售、购买和使用。
(2)但患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。
(3)执业药师或药师应对患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗
的建议。
7.我国遴选非处方药的指导思想 ① 安全有效;② 慎重从严;③ 结合国情;
④ 中西并重。
8.我国遴选非处方药的原则 ①应用安全;②疗效确切;③质量稳定;④应用
方便。

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