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药事管理与法规知识更新(2)

  • 时间:2017-10-13 10:23
  • 作者:医药小编
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  • 真题练习
摘要:6.国家药品标准 (1)国家药品标准由国家局颁布。 (2)《中华人民共和国药典》由国家药典委员会制定,现行版2000版。 (3)局颁药品标准:中国生物制品规程、药品卫生标准、所有

6.国家药品标准
(1)国家药品标准由国家局颁布。
(2)《中华人民共和国药典》由国家药典委员会制定,现行版———2000版。
(3)局颁药品标准:中国生物制品规程、药品卫生标准、所有未收载入药典的药
标准。(中国药品生物制品检定所———负责标定国家药品标准品、对照品)
7.药品的特殊性
(1)与人的生命健康相关。
(2)质量标准严格。
(3)专业技术性强。
(4)社会公共性。
(5)缺乏需求价格弹性。
(6)消费者低选择性。
(7)需要迫切性。
8.药品分类
(1)现代药与传统药。
(2)处方药与非处方药。
(3)新药、新生物制品与仿制药品。
(4)国产药品与进口药品。
(5)国家基本药物。
(6)城镇职工基本医疗保险药品。

9.现代药与传统药
(1)现代药———西药。
(2)传统药———民族药(中药、蒙药、藏药)。历史悠久的国家,中国(中药)、日
本(汉方药),即使已经广泛使用现代药,但传统药仍然在国民医疗保健中占有重要
的地位,WHO鼓励发展中国家重视使用传统药解决药品短缺问题。
10.处方药和非处方药
(1)处方药:必须凭医师处方方可调配、零售、购买和使用的药品。
(2)非处方药:可不凭医师处方调配、零售、购买和使用的药品。非处方药目
录由国家局公布,分为甲类非处方药和乙类非处方药。
11.新药———未曾在中国境内上市销售的药品
12.国家基本药物是指从国家药品标准收载药品、上市的新药和进口药品中遴
选的药物,遴选原则
(1)临床必需。
(2)安全有效。

(3)价格合理。
(4)使用方便。

(5)中西药并重。

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