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药事管理与法规知识点每日更新(1)

  • 时间:2017-10-13 10:23
  • 作者:医药小编
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摘要:一、药事及药事管理 1.药事管理的目的是 (1)保证公民用药安全、有效、经济、合 (2)不断提高国民的健康水平。 (3)不断提高药事组织的经济、社会效 2.宏观药事管理包括 (1)

一、药事及药事管理
1.药事管理的目的是
(1)保证公民用药安全、有效、经济
(2)不断提高国民的健康水平。
(3)不断提高药事组织的经济、社会效益
2.宏观药事管理包括
(1)药品监督管理。
(2)基本药物管理。
(3)药品储备管理。
(4)药品价格管理。
(5)医疗保险用药与定点药店管理。
3.宏观药事管理组织机构包括
(1)药品监督管理部门。

(2)经济贸易部门。
(3)社会发展计划部门。
(4)劳动与社会保障部门。
(5)国防科技工业、环境保护、公
4.药品监督管理部门主要药事管
(1)依据《药品管理法》管理和执
(2)保证药品质量和公民用药安
(3)对药品、药事组织、执业药师
(4)确定国家基本药物品种目录
5.微观药事组织机构包括
(1)药品生产组织。
(2)药品批发组织。
(3)药品销售代理组织。
(4)药品零售组织。

(5)药品使用组织。
6.新的药品流通组织包括
(1)传统药品交易中介服务组织。
(2)网上药品零售组织。
二、药品、药品质量、药品标准

药事管理与法规知识点每日更新(1)

  2.药品质量指标包括
(1)物理指标。
(2)化学指标。
(3)生物药剂学指标:药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、
(4)安全性指标。
(5)有效性指标。
(6)稳定性指标。
(7)均一性指标。
3.药品安全性指标
(1)“三致”:致癌、致畸、致突变。
(2)毒性。
(3)不良反应和副作用。
(4)药物相互作用。
(5)配伍、使用禁忌。
4.药品的全面质量观
(1)活性成分含量合格,崩解、溶出、吸收质量指标合格。

(2)药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
(3)法定的、强制性标准。
(2)包装材料合格:化学特性、透光性、透气性。
(3)包装、标签、使用说明书、广告及宣传品中的信息合格。
5.药品标准是
(1)国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定。

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